两会时间全国政协委员、贝达药业董事长丁列明:支持生物医药过冬 允许创新药自主定价
财富创造者
2024-06-02 22:18:22
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  国内生物医药产业近年来实现跨越式发展,目前在研管线占全球35%,仅次于美国,新药研发可以说达到国际先进水平,但随着资本寒冬来临,生物医药产业尤其是创新药研发也面临着重重挑战。

  作为创新药领域代表人物,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明今年将带来三件提案。围绕行业现状,他提出“引导金融投资支持生物医药产业过冬”、“允许创新药企业自主定价”、“推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发”等建议。

 

  支持生物医药产业过冬

  投资大幅下降是生物医药产业面临的突出问题,丁列明表示,“很多企业形容现在是生物医药产业的资本寒冬,普遍信心不足,如果持续下去,不少企业会因融不到新的投资而陷入资金链断裂困境。”

  立足于医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,丁列明提出要对产业发展给予全链条支持,“建议进一步增强宏观政策取向一致性,强化政策统筹和有效引导,让投资者敢于投资,创新者敢于创新。”

  在此基础上,他建议,支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购,合理放宽审核要求,使其利用二级市场解决企业所需资金。支持龙头企业通过发股购买资产等方式进行并购,适度提升国内市场集中度。鼓励地方政府设立产业专项基金,与风险投资基金合作,共同支持生物医药研发。

  允许创新药企业自主定价

  除资本寒冬带来的行业下行压力,丁列明认为还需进一步提升政策支持力度,对创新药定价、医保谈判、进院使用等环节进行优化。

  “在创新药定价上,建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制,真正发挥市场决定性作用,不对创新药价格进行干预限制,允许企业自主定价,保障合理价格与创新回报。”丁列明表示。

  据悉,目前我国创新药定价机制有不少方面需要健全、优化,一方面,市场决定性作用发挥不够,另一方面,在创新药医保谈判与支付上,创新药获批上市后才可进行医保谈判。对此,丁列明呼吁,把企业自主制定药品价格的政策要求落到实处,保障合理价格和创新回报,推动可持续发展。政府在创新药医保谈判与支付上,改谈价格为谈支付标准,呼吁申请上市时即可谈判,引导企业合理定价,同时创新药上市要从宣传降价转向宣传科研和临床价值,“这也有利于企业开辟海外市场。”

  抓住细胞和基因治疗机遇

  作为国内创新药开拓者,丁列明立足全球医药创新,注意到细胞和基因治疗已成为备受关注的前沿领域,国内外研发成果不断涌现。

  “目前,国外已有多款多种类型的细胞和基因治疗产品上市,国内也有4款治疗恶性血液肿瘤的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品上市,上百个细胞和基因治疗药物处于不同临床阶段。”丁列明表示。

  在此背景下,他建议国家药监部门与FDA接轨,充实审评力量,加强沟通指导,提升审评审批效率,“FDA在生物制品评价和研究中心新建了治疗性产品办公室,指导开发创新性和差异化越来越高的细胞和基因治疗药物,建议借鉴他们的做法,鼓励各方共同参与关键技术讨论和标准制定,形成行业共识。”

  据悉,当下中国在细胞和基因治疗药物研发方面几乎与国际同步,处在同一个起跑线上,有机会成为“领跑者”。要实现这一目标,丁列明建议加强产业政策供给,引导国内外资金投资,对我国目前已有的优势领域给予大力支持,“北京大学邓宏魁教授研究团队利用化学小分子诱导方法,建立了一种人多能干细胞制备技术,而且已经显现出非常好的临床效果及应用前景。”

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